ВОЗ включил в свои рекомендации российский тест для диагностики туберкулеза

TBST, используя специфические антигены комплекса Mycobacterium tuberculosis, позволяет сделать значительный шаг вперед в вопросах скорого выявления по сравнению с туберкулиновой пробой, которая используется уже свыше 50 лет.

В рекомендации ВОЗ попали только три тест-системы, включая препарат российской компании “ГЕНЕРИУМ”.

Международные эксперты отмечают, что применение новой группы тестов совмещает в себе не только простоту проведения кожных тестов, но и дает более высокие диагностические характеристики лабораторных IGRA-тестов.

Примечательно, что эта технология отличается высокой чувствительностью и специфичностью, позволяя исключить ложноположительные реакции. В основе рекомендаций лежит анализ более ста опубликованных результатов научных исследований “Диаскинтеста”.

В России использование “Диаскинтеста” было утверждено приказом Минздрава еще в 2009 году. На текущий момент проведено более 60 млн проб. В результате использования этой технологии Россия в 2021 году покинула список ВОЗ стран с высоким уровнем туберкулеза, в котором находилась более двадцати лет.

“Возможности диагностики людей с туберкулезной инфекцией расширяются благодаря участию производителей и новым исследованиям. Обеспечение того, чтобы каждый нуждающийся мог получить быстрый и точный диагноз туберкулезной инфекции, имеет решающее значение для предотвращения и окончательной ликвидации туберкулеза”, - отметила Тереза ​​Касаева, директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом.

Главный внештатный специалист-фтизиатр Минздрава России, д.м.н. Ирина Васильева отметила, что отечественный инновационный тест для диагностики туберкулеза и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса изначально вошел в сводные методические рекомендации ВОЗ, которые являются рекомендуемыми для всего врачебного сообщества.

Как подчеркнул вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО “ГЕНЕРИУМ”, д.м.н., чл.-корр. РАН Дмитрий Кудлай, в ходе разработки “Диаскинтеста” использовались биотехнологии, благодаря которым отечественные ученые первыми создали единую белковую молекулу на основе рекомбинантных белков ESAT-6 и CFP-10, являющихся антигенами M. tuberculosis.

“В области диагностики туберкулезной инфекции реализация ESAT-6/CFP-10-платформы позволила компенсировать многие недостатки туберкулиновой пробы, что и признано экспертами ВОЗ. В наши дни медицинские биотехнологии и их стремительное развитие являются ключом к решению целого ряда глобальных проблем в сфере здравоохранения и благополучия человека”, - сказал он.